道芬DHD-D型經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀

注冊(cè)證：蘇械注準(zhǔn)20192070180  

批準(zhǔn)日期：2023年06月20日

有效期*：2029年02月25日

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010158號(hào)

發(fā)證日期：2021年6月18日

有效期*：2026年6月17日

廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械廣審（文）第260617-02771號(hào)

發(fā)證日期：2024年02月06日

有效期*：2026年06月17日

技術(shù)性能指標(biāo)

*、設(shè)備名稱：經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀

二、主要用途：

用于各級(jí)**的新生兒科、兒保科等部門(mén)對(duì)新生兒黃疸進(jìn)行早期篩查。

三、主要要求：

1、符合**相關(guān)規(guī)定；

2、具有CMD13485及9001質(zhì)量認(rèn)證；

四、技術(shù)規(guī)格：

1、測(cè)量方式：光反射式；

★2、光源：LED發(fā)光二極管；

3、顯示方式：液晶顯示；

4、示值誤差：0-25 mg/dL±1.0 mg/dL；

★5、鋰電池DC3.6V、1000mAh±20%，*次充足電后可檢測(cè)800次以上；

6、校驗(yàn)色屏：白色端面為0，黃色端面為16.0±1.0。

五、主要功能：

★1、測(cè)量單位同時(shí)顯示功能：可分別顯示μmol/L、mg/dL。

2、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能：具有存儲(chǔ)200條測(cè)量數(shù)值的功能。

★3、計(jì)算平均值功能： 具有測(cè)量2-5次自動(dòng)取平均值功能。

4、開(kāi)啟準(zhǔn)備時(shí)間：開(kāi)機(jī)即用，無(wú)需準(zhǔn)備。

5、電池電壓檢測(cè)功能：當(dāng)測(cè)試儀電池電壓小于等于3.6V時(shí)，屏幕顯示“Low Battery”。

6、自動(dòng)關(guān)機(jī)功能：不在充電狀態(tài)下，測(cè)試儀停止操作，放置10分鐘后自動(dòng)關(guān)機(jī)。

★7、電池電量顯示：屏幕右上角顯示 、 、 、 、 分別表示電量剩余約為****、75%、50%、25%、0%。

8、充電顯示功能：儀器充電時(shí)，顯示屏點(diǎn)亮并顯示“Charging...”。

9、充電自動(dòng)保護(hù)功能：當(dāng)測(cè)試儀電池充到4.2V±0.05V時(shí)，自動(dòng)停止充電(充電電流小于等于20mA)。

經(jīng)皮膽紅素測(cè)定(6840)

收費(fèi)代碼:311202011

禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)